Operatiekamer met materialen

Cleanrooms (controlled environment)

De kwaliteitseisen binnen diverse industrieën worden steeds strenger. Of het nu gaat om de gezondheidszorg, farmaceutische industrie, hightech productielocaties of laboratoria, een gecontroleerde werkomgeving is essentieel om contaminatie en ongewenste deeltjes uit kritische processen te weren. Unica is jouw betrouwbare partner voor de ontwikkeling en realisatie van hoogwaardige cleanrooms en andere gecontroleerde omgevingen.

Ontwerp en realisatie: van concept tot validatie

Unica begeleidt het volledige traject van ontwerp, bouw en validatie van cleanrooms. Wij combineren bouwkundige expertise met diepgaande technische kennis en zorgen voor een efficiënte en duurzame integratie van bouw en installaties. Hierdoor kunnen wij een turn-key oplossing bieden die voldoet aan alle gestelde normen en eisen, zoals GMP-richtlijnen en kwaliteitsmanagementprocessen.  

Onze ervaring in de realisatie van onder andere operatiekamers (OK’s), laboratoria, sterilisatieafdeling en steriele opslagruimtes stelt ons in staat om voor elke klant een op maat gemaakte oplossing te ontwikkelen. Dankzij onze integrale werkwijze fungeren wij als centraal aanspreekpunt, waardoor communicatie en afstemming met andere bouwpartners soepel en effectief verloopt.  

Lege operatiekamer van Sint Maartens Kliniek portret

Naadloze samenwerking tussen verschillende disciplines

Het succes van een cleanroomproject hangt af van naadloze samenwerking tussen verschillende disciplines. Unica stroomlijnt alle technische en bouwkundige processen en werkt nauw samen met gespecialiseerde partners. Dit zorgt ervoor dat het project volgens planning en binnen budget wordt gerealiseerd, zonder concessies te doen aan kwaliteit en duurzaamheid.  

Door onze expertise en ervaring kunnen wij het gehele traject verzorgen: van initiële engineering en ontwerp, tot realisatie en validatie. Wij bieden:  

  • Een compleet geïntegreerde aanpak: van advies en ontwerp tot oplevering en onderhoud.  

  • Oplossingen op maat: afgestemd op de specifieke behoeften en eisen van jouw sector.  

  • Duurzame en innovatieve technieken: voor een energiezuinige en toekomstbestendige cleanroom.  

Onze expertise in diverse sectoren

Gezondheidszorg

Operatiekamers, steriele opslagruimtes, CSA en CSD-afdelingen. 

Farmacie

Medicijnbereiding volgens GMP-richtlijnen. 

Hightech en elektronica-industrie

Productieomgevingen voor ASML en toeleveranciers. 

Laboratoria

Veilige en gecontroleerde onderzoeksruimtes. 

Kwaliteit en certificeringen

Onze cleanrooms of gecontroleerde werkomgevingen voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden en worden gevalideerd op basis van geldende regelgeving en normeringen, waaronder:  

  • GMP (Good Manufacturing Practice): voor farmaceutische en biotechnologische productieomgevingen.  

  • BSL 1 t/m 3 (Biosafety level): bioveiligheidsniveaus voor laboratoria.  

  • ML-1, 2 en 3: medische laboratoria met specifieke beschermingseisen.  

Daarnaast werken wij samen met externe certificerende instanties om de kwaliteit en naleving van alle voorschriften te waarborgen.  

Succesvolle projecten

Unica heeft al meerdere succesvolle cleanroomprojecten gerealiseerd, waaronder:  

  • Prinses Máxima Centrum Utrecht: ontwerp en realisatie van een CTF-laboratorium.  

  • St. Maartenskliniek: cleanroomoplossingen voor steriele processen.  

  • Ziekenhuis Maastricht (Hotlab): specialistische cleanroomfaciliteiten.  

  • Amphia Ziekenhuis Breda: 16 OK’s en een CSA gebouwd. Tevens een VTGM lab waar medicijnen worden voorbereid.  

Maris Kool
Maris Kool commercial excellence coördinator
Contact
Neem contact op
Neem contact op met Maris Kool voor meer informatie of een vrijblijvende offerte.